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한국소식2023-05-24 12:23:58
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[경제] 셀트리온, 연 28조 매출 '휴미라' 바이오시밀러 美 FDA 품목허가
내용

 

입력2023.05.24. 오전 10:01   수정2023.05.24. 오전 10:08

 

[이데일리 유진희 기자] 셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
 
(사진=셀트리온)



류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증에 대해서다. 오는 7월부터 미국 판매가 가능하다. 미국에서 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보한 셈이다.

휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제다. 지난해 기준 약 212억 3700만 달러(약 28조원)의 매출을 달성했다. 이중 미국에서 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억 1900만 달러(약 24조원)의 매출을 기록했다.

셀트리온 관계자는 “CT-P17의 차별성을 강화해 시장 경쟁력을 더욱 높여나갈 것”이라며 “지난해 미국과 유럽에 CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받고 임상을 진행하고 있다”고 말했다.
 

유진희(sadend@edaily.co.kr)

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편집인2024-08-21
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편집인2024-08-21
국제 금값 또 사상최고가…미 금리인하 기대·달러 약세 영향
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입력2024.08.21. 오후 12:18 김형석 독립기념관장이 14일 오전 충남 천안 독립기념관 밝은누리관에서 열린 행사에 참석해 눈을 감고 있다. 연합뉴스 국민 10명 가운데 7명이 ‘친일 뉴라이트’ 논란에 휘말린 김형석 독립기념관장 임명을 철회하거나 철회를 검토해야 한다고 생각한다는 조사 결과가 21일 나왔다. 여론조사 전문기관 한길리서치가 쿠키뉴스 의뢰로 17~19일 전국 18살 이상 1025명을 대상으로 실시한 설문조사 결과(95% 신뢰수준에 표본오차 ±3.1%포인트), ‘김형석 독립기념관장 임명 철회 검토 필요성’ 질문에 응답자의 68.8%(반드시 철회 55.9%, 철회 검토 12.9%)가 임명을 철회하거나 철회를 검토해야 한다고 답했다. ‘절대 임명을 철회하면 안 된다’는 응답은 12.3%, ‘임명 철회를 검토할 필요 없다’는 응답은 11.4%였다. ‘잘모름/무응답’은 7.4%로 나타났다. 연령별로는 70대 이상(47.2%)과 60대(62.4%)를 제외한 모든 연령대에서 응답자의 70% 이상이 임명을 철회하거나 철회를 검토해야 한다고 답했다. 정치 성향별로 보면 임명을 철회하거나 철회를 검토해야 한다는 답변은 진보층이 87%로 가장 많았고 중도층 71.4%, 보수층 ...
편집인2024-08-21
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입력2024.08.21. 오후 12:59 윤상현 "대선 TV토론 하겠다는 건가"…野 "韓, 지엽적 문제만 연구하나" 한동훈 국민의힘 대표가 이재명 더불어민주당 대표와의 회담을 방송사 생중계 형식으로 진행하자고 제안한 데 대해, 야당은 물론 여당 내에서도 "이벤트처럼 회담이 돼선 안 되는 것"이라는 등의 부적절 의견이 쏟아졌다. 국민의힘 윤상현 의원은 21일 오전 문화방송(MBC) 라디오 인터뷰에서 전날 박정하 국민의힘 당대표 비서실장 등이 밝힌 한 대표의 '생중계 회담' 제안과 관련 "회담 생중계는 (보통) 안 한다. 대선 TV토론 1차전을 하겠다는 것도 아니고…"라며 "이거는 불쑥 던진 것 같다. 아이디어 차원에서"라고 평했다. 이어 윤 의원은 한 대표 측을 겨냥 "회담이라는 게 결론을 맺기 위해서는 서로 양보할 것도 있고 솔직히 밖에서 얘기 못할 것도 많다. 그게 협상"이라며 "협상을 어떻게 생중계 하나"라고 지적했다. 그는 "이벤트처럼 회담이 돼선 안 되는 것"이라고도 했다. 김재원 국민의힘 최고위원도 이날 한국방송(KBS) 라디오 인터뷰에서 "회담 초기부터 이런 내용으로 다투게 되면 결국 회담이 과연 성과물이 있겠느냐에 대해서 걱정스러운 ...
편집인2024-08-21
이재명, 윤 '반국가세력' 발언에 "거울 선물하고파"
입력2024.08.21. 오전 10:28 [서울=뉴시스] 고승민 기자 = 이재명 더불어민주당 대표가 19일 서울 여의도 국회에서 열린 최고위원회의에서 정회 전 마무리발언을 하고 있다. [서울=뉴시스] 김지은 김경록 기자 = 이재명 더불어민주당 대표는 21일 정부·여당을 향해 '전 국민 25만원 지원법'(민생회복지원금 특별조치법)을 수용해달라고 재차 촉구했다. 이 대표는 이날 국회에서 열린 최고위원회의에서 "민주당은 28일 민생회복지원금(특별조치법) 재표결에 나선다"며 "자꾸 현금 살포 운운하는데 정확히 얘기하면 전 국민 소비쿠폰 지급이다. 현금 만져 본 사람 아무도 없다"고 말했다. 그는 "(민생지원금은) 코로나 때 서민 경제 지원에 얼마나 도움 되는지 증명한 바 있다"며 "대안도 없이 상대 주장을 무조건 부정하는 마인드로는 정상적 국정 운영이 쉽지 않다는 점 다시 생각해달라"고 했다. 그러면서 "말로만 민생 하지 말고 실효성 있는 실질적 대안을 내주길 부탁한다"고 요구했다. 이 대표는 윤석열 대통령이 '사회 곳곳에 반국가세력들이 암약하고 있다'고 발언한 데 대해서는 "국가는 국민이고 국가 안위 해치는 게 반국가세력"이라며 "국가 침략...
편집인2024-08-21
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편집인2024-08-21
의협회장 “22일까지 ‘간호법 중단하라…안하면 정권퇴진운동”
입력2024.08.19. 오후 3:02 사회수석·복지장관·교육장관 경질 요구 “졸속 의대증원, 국정조사해야” 임현택 대한의사협회(의협) 회장이 오는 22일까지 정부·여당이 간호법 입법을 중단하지 않으면 가능한 모든 방법을 동원해 정권 퇴진 운동에 나설 것이라고 밝혔다. 또 지난 16일 열린 국회 청문회에서 ‘졸속 의대 증원’이 드러났다며, 관련자를 경질하고 국정조사를 실시해야 한다고 주장했다. 임 회장은 19일 서울 용산구 의협회관에서 기자회견을 열고 “국회 청문회에서 보건복지부와 교육부 장·차관, 고위 공직자들은 의대 정원 배정위원회에 이해관계자가 참여했는지도 밝히지 못하면서 문제없다고 우겼으며, 아직도 증원에 필요한 예산 확보를 못 해 기재부와 협의 중이라는 말만 되풀이했다”고 비판했다. 또 “대통령실 장상윤 사회수석은 청문회에서 2026년도 의대 정원도 이미 ‘확정’이라고 밝혀 참담할 정도로 어리석고 무책임한 정부임을 실토했다”고 질타했다. 임 회장은 “2000명 의대 증원은 과학적 근거도 없고, 그 과정에서 교육 여건에 대한 현장 실사도 제대로 안 했을 뿐만 아니라 배정마저 누가 무슨 근거로 했는지 기...
편집인2024-08-19
필리핀서 마약 50억 어치 국내 밀반입한 일당 54명 붙잡혀
입력2024.08.19. 오후 1:56 총책 등 9명 구속·45명 불구속 검찰 송치 대전경찰청 전경./뉴스1 (대전ㆍ충남=뉴스1) 허진실 기자 = 필리핀에서 시가 50억 원 상당의 마약을 국내로 밀반입한 일당 54명이 국제공조를 통해 경찰에 붙잡혔다. 대전경찰청은 마약류관리법 위반 등의 혐의로 총책 A 씨(45) 등 9명을 구속 상태로 송치했다고 19일 밝혔다. 중간 판매책, 유통책을 담당한 45명도 불구속 상태로 함께 검찰에 넘겨졌다. A 씨 등은 2022년 1월께부터 2년 6개월간 필리핀에서 온라인 메신저를 통해 필로폰 약 8㎏(시가 약 50억 원)을 국내로 밀반입하고 판매한 혐의를 받는다. 자금관리, 광고팀, 상담팀 등으로 나눠 조직적으로 움직인 이들은 ‘(마약) 하선 기본 수칙’을 두고 국내 판매 조직원들을 관리해 온 것으로 조사됐다. 수칙에는 마약 상선 여부 등을 일절 언급해서는 안 된다거나 SNS(사회관계망서비스)에 광고를 꾸준히 하지 않으면 조직에서 추방한다는 내용이 포함돼 있었다. 특히 1개월 300만 원, 2개월 800만 원 등 기준치를 정해두고 일정 매출이 나올 수 있도록 독려하기도 했다. 올해 마약공조수사계를 신설한 경찰은 텔레그램을...
편집인2024-08-19
이재명 3년 연속 1위 [2024 누가 한국을 움직이는가]
입력2024.08.19. 오전 10:00 [가장 영향력 있는 정치인 또는 행정관료] 李, 일반 국민 지목률 57.2%→71.2% 급상승…한동훈 2년 연속 2위 조국, 한덕수 제치고 3위…10위권 밖 밀려났던 이준석은 5위로 재부상 '이재명 말고 누가 있나.' 이재명 전 더불어민주당 대표가 '대체 불가'한 야권의 대권주자로 자리매김하고 있다. 총선 압승으로 흔들리지 않는 리더십을 증명한 데 이어 8·18 민주당 전당대회를 앞두고 지방 순회 경선에서 드러난 '구대명'(90%대 지지율로 대표는 이재명) 기조가 이를 증명한다. 빈민 노동자에서 인권변호사, 지방자치단체장을 거쳐 대선후보에 이르기까지 드라마 같은 인생을 살아온 이 전 대표가 야권의 중심에 선 지 어느새 2년이 됐다. 같은 기간 줄곧 그를 따라다닌 '사법 리스크'에도 그의 영향력은 오히려 커지는 모양새다. 그 배경에 대안부재론이 크게 작용하고 있다는 분석이 나온다. 동시에 이 전 대표를 둘러싼 이른바 '일극 체제' 흐름이 지지층의 중도 확장성에 제약이 될 수 있다는 우려도 짙다. 이재명 전 더불어민주당 대표 ⓒ시사저널 박은숙 전문가 지목률 15%p 올라…대안부재론도 올해 실시된 시사저...
편집인2024-08-19
중진공, '2023 지속가능경영보고서' 발간
입력2024.08.19. 오후 1:42 중소벤처기업진흥공단은 ESG 경영전략과 지난 1년간 주요 성과를 담은 '2023 지속가능경영보고서'를 발간했다고 19일 밝혔다. 중진공은 지속가능경영보고서 국제 표준인 GRI(Global Reporting Initiative)와 기후변화 관련 재무정보 공개협의체(TCFD) 권고안, K-ESG 기준 등을 준수해 매년 보고서를 발간하고 있다. 이번 보고서는 △혁신을 통한 친환경 생태계 강화(E) △국민과 함께하는 사회적 책임 이행(S) △국민에게 신뢰받는 투명경영 체계 확립(G) 등 3대 전략목표에 따른 다양한 ESG 경영활동과 성과를 다뤘다. 또 ESG 민·관 합동지원단, 탄소중립 수준진단, 대·중소기업 공급망 실사 공동대응, 친환경·녹색산업 금융지원, ESG 전문인력 양성 등 중소벤처기업 ESG 경영을 위해 노력한 중진공의 결실이 담겨 있다. 강석진 이사장은 “이번 보고서 발간은 중진공의 지속가능경영에 대한 의지와 노력을 국민·고객들과 투명하고, 진정성 있게 소통할 기회”라면서 “앞으로도 중진공은 현장 눈높이에 맞는 ESG 경영과 저탄소 전환을 종합 지원해 우리 경제와 기업의 지속가능한 성장을 위한 디딤돌이 되겠다”고 말했다. ...
편집인2024-08-19
1년 남은 EU 탄소국경조정제도...중소기업 '발등의 불'
입력2024.08.19. 오후 2:03 2026년부터 시행되는 유럽연합(EU) 탄소국경조정제도(CBAM)를 앞두고 정부와 중소기업계 대응이 분주하다. 올해 8월부터 탄소 배출량을 EU 집행위원회가 제시한 '기본값'이 아닌 사업자가 직접 산정해 제출하는 방식으로 바뀌면서 실제 이를 적용해야 하는 중소기업엔 발등의 불이 떨어졌다. 중소기업들은 EU CBAM에 대한 대응 준비가 부족한 게 현실이다. 대기업과 비교해 정보와 자금력에서 열세인 게 가장 큰 이유다. 이런 상황에 내년 말까지 EU CBAM 대응 준비가 완료되지 않으면 유럽에 제출을 수출해야 하는 중소기업은 과징금을 내게 돼 가격 경쟁력 유지가 힘들다. 이에 정부도 대응 지원에 속도를 내고 있다. 각 부처를 통해 오프라인 설명회를 개최한 데 이어 한글 가이드라인을 배포하고, 최근에는 온라인 플랫폼을 활용한 비대면 정보 제공까지 돌입했다. 올해 110개 중소기업을 선발해 탄소 배출량 산정을 지원하는 개별 컨설팅도 추진 중이다. 전폭적인 정부 지원에 다른 국가보다 준비 태세도 빠르게 정비하고 있다. 실제 우리나라는 인도, 중국, 일본 등 국가와 비교해 상당한 수준의 EU CBAM 대응 준비 절차를 진...
편집인2024-08-19
상반기 상장사 성적표…코스피 순익 2배↑, 코스닥 9%↓
입력2024.08.19. 오후 2:23 코스피 상반기 영업이익, 순이익 2배이상 증가 코스닥 수익성은 감소…화학 및 제약업종 부진 올해 상반기 코스피 상장사의 순이익이 작년 상반기보다 2배 이상 늘어났다. 삼성전자, SK하이닉스의 호실적 덕분이다. 반면 코스닥 기업의 수익성은 떨어졌다. 매출은 소폭 늘었으나 영업이익과 순이익 모두 지난해보다 줄었다. 2024년 코스피 상장사 상반기 실적 변화 상반기 코스피 수익성 호조…전기·전자 실적 덕분 19일 한국거래소에 따르면 연결재무제표를 제출한 12월 결산 유가증권시장 상장 620개사의 올해 상반기 누적 매출액(연결 기준)은 1474조4808억원으로 작년 상반기보다 4.55% 늘었다. 영업이익과 순이익은 대폭 증가했다. 상반기 영업이익과 순이익은 각각 102조9903억원, 78조7372억원으로 지난해 상반기 대비 91.43%, 107.21% 증가했다. 수익성 지표인 매출액 대비 영업이익률과 순이익률도 높아졌다. 상반기 영업이익률은 6.98%로 작년보다 3.17%포인트, 순이익률은 5.34%로 2.65%포인트 높아졌다. 흑자를 낸 기업 숫자도 늘었다. 지난해 상반기 흑자를 기록한 기업은 476사였으나 올해 상반기에는 492...
편집인2024-08-19
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